寧夏新聞網(wǎng)訊（記者 楊兆蓮 文/圖）12月31日，在寧夏回族自治區(qū)政府新聞辦召開的“全區(qū)藥品安全監(jiān)管工作”新聞發(fā)布會(huì)上，自治區(qū)藥監(jiān)局副局長羅磊就社會(huì)關(guān)切的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)幫扶政策進(jìn)行了深度解讀。針對記者關(guān)于“主動(dòng)對接、一品一策”機(jī)制的提問，羅磊借助豐富的數(shù)據(jù)與具體案例，清晰地展現(xiàn)了寧夏憑借精細(xì)化監(jiān)管與服務(wù)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量邁進(jìn)的發(fā)展軌跡。
“我們與多家藥企結(jié)對共建，建立‘一企一策’服務(wù)模式，對重點(diǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)行全程跟蹤、專班幫扶?！绷_磊在介紹支持研發(fā)創(chuàng)新的舉措時(shí)說道。他表示，改革的核心在于將監(jiān)管端口前移，變被動(dòng)審評為主動(dòng)服務(wù)，全鏈條支持藥品醫(yī)療器械研發(fā)。通過發(fā)揮枸杞、甘草等道地藥材優(yōu)勢，建立地方標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，推動(dòng)中藥新藥遞級轉(zhuǎn)化，今年以來已助力全區(qū)新開辦藥械化生產(chǎn)企業(yè)28家，新注冊產(chǎn)品103種。
寧夏藥監(jiān)局副局長羅磊解讀《寧夏回族自治區(qū)關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》相關(guān)內(nèi)容。
在優(yōu)化營商環(huán)境方面，羅磊列舉了一個(gè)生動(dòng)案例：“在某公司海藻纖維敷料變更注冊中，我們將法定60個(gè)工作日的審批時(shí)限壓縮到20個(gè)工作日，為企業(yè)搶占市場贏得了寶貴時(shí)間?！彼榻B，通過推行“一窗受理、全程網(wǎng)辦”，審評審批效率大幅提升，已推動(dòng)7類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，實(shí)現(xiàn)了寧夏本土醫(yī)療器械上市產(chǎn)品“零的突破”。
除了“放”的便利，更有“管”的精準(zhǔn)。羅磊表示，通過建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度、制定企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)清單、年均培訓(xùn)關(guān)鍵崗位人員超3000人次，系統(tǒng)壓實(shí)了企業(yè)主體責(zé)任。同時(shí)，依托覆蓋全區(qū)的82家監(jiān)測哨點(diǎn)和信息化系統(tǒng)，“十四五”期間累計(jì)收集有效不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告6.8萬余份，為筑牢藥品安全底線提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支撐。
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